Hatóanyag: Fipronil 2,5 mg/mlCélállat fajok: kutya, macskaJavallatok: Bolhák
(Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp.,
Ixodes spp.) okozta fertőzés gyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény
alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger (Európában nem honos),
Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni
védekezésre és bolha okozta allergiás bőrgyulladás (fad) kezelésére és
megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis és Sarcoptes
scabiei varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében Adagolás: 2
napos életkortól alkalmazható. 3-6 ml/ttkg oldattal permetezzük le az állatot és
dörzsöljük be úgy, hogy a készítmény a bőréig eljusson. Kullancsokkal szemben 5
hétig, bolhák ellen 1-3 hónapig hatásosKiszerelés: 100 ml, 250 ml1. AZ
állatgyógyászati készítmény neveFrontline(R) 0,25g/100 ml külsőleges oldatos
spray2. minőségi ÉS mennyiségi összetétel100 ml oldat
tartalmaz:Hatóanyag:Fipronil 0,25 gSegéd- és vivőanyagok:Kopovidon,
izopropil-alkohol, tisztított víz.A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1
szakasz.3. gyógyszerformaKülsőleges oldatos spray4. klinikai jellemzők4.1
Célállat fajokKutya, macska.4.2 Terápiás javallatok célállat fajonkéntBolhák
(Ctenocephalides spp.) és kullancsok (Rhipicephalus spp., Dermacentor spp.,
Ixodes spp.) okozta fertőzésgyógykezelésére és megelőzésére. A készítmény
alkalmas továbbá Trichodectes canis, Heterodoxus spiniger(Európában nem honos),
Linognathus setosus (tetvek), Cheyletiella spp. (ragadozó atkák) elleni
védekezésre és bolhaokozta allergiás bőrgyulladás (fad) kezelésére és
megelőzésére. Segítséget nyújt a rühatkák (Otodectes cynotis ésSarcoptes scabiei
varietas canis) által okozott fertőzöttség leküzdésében.4.3 EllenjavallatokNem
alkalmazható 2 naposnál fiatalabb kutya- és macskakölykökön.Nem alkalmazható
beteg (szisztémás betegségben szenvedő, lázas) ill. lábadozó állatoknál.Nyulakon
tilos alkalmazni, mert súlyos mellékhatásokat és elhullást is okozhat.4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóanNincsenek4.5 Az
alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedésekA kezelt állatokra vonatkozó
különleges óvintézkedésekGondoskodni kell róla, hogy az állatok egymást vagy
magukat ne tudják nyalogatni a kezelés után.Ne fürdessük/úsztassuk az állatot a
kezelés előtt és után két napon belül.Egy-egy kullancs megtapadhat az állaton,
ezért a fertőző betegségek átvitelét nem lehet teljesen kizárni.Az állatok
kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedésekA készítmény
alkalmazása során gumikesztyű viselése javasolt.A készítmény nyálkahártya és
szem irritációt okozhat, ezért el kell kerülni, hogy szembe vagy szájba
jusson.Az alkalmazó ill. az állat ektoparazitikumokkal vagy alkohollal szembeni
ismert túlérzékenysége esetén kerülni kell azérintkezést a Frontline(R)
0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray készítménnyel.El kell kerülni, hogy a
készítmény a bőrre jusson. Ha ez mégis megtörténik, szappannal és vízzel
alaposan kezet kellmosni.Ha véletlenül szembe kerül a termék, akkor tiszta
vízzel alaposan ki kell mosni.A készítmény használata után kezet kell mosni.Amíg
az alkalmazás helye szárazzá nem válik, addig a kezelt állatokat nem szabad
simogatni és a gyerekeket nemszabad engedni játszani velük. Ezért javasolt, hogy
az állatok kezelése ne napközben, hanem kora este történjen,továbbá nem szabad
hagyni, hogy a frissen kezelt állatok a gazdáikkal, főként gyermekekkel együtt
aludjanak.A kezelés alatt nem szabad dohányozni, enni és inni.4.6 Mellékhatások
(gyakorisága és súlyossága)Ha a készítményt az állat lenyalja, rövid ideig tartó
nyálzást figyelhetünk meg, ami a vivőanyag jellegéből adódik.Kivételesen
nyálzás, átmeneti idegrendszeri tünetek (hyperaesthesia, depresszió), a szem
irritációjából adódó tünetek,viszketés, szőrhullás, hányás és légzőszervi
tünetek fordulhatnak elő.4.7 Vemhesség, laktáció idején történő
alkalmazásVemhesség és laktáció ideje alatt alkalmazható.2.4.8
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciókNem ismert.4.9 Adagolás és
alkalmazásmódAlkalmazás módja: külsőleges alkalmazás.Adagolás: Az ajánlott dózis
3-6 ml Frontline(R) 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray /ttkg (7,5-15 mg
fipronil/ttkg),ami 6-12 pumpálást jelent a 100 ml-es illetve 2-4 pumpálást a 250
és 500 ml-es flakonból testtömeg kilogrammonként.A készítmény kullancs ellen 5
hétig, bolha ellen 1-3 hónapig, tetvek ellen 63 (kutya) illetve 42 (macska)
napig véd.Sarcoptes scabiei var. canis okozta rühösség gyógykezelésére többszöri
ismételt kezelés szükséges.Két kezelés között legalább négy hétnek kell
eltelnie, mivel a készítmény ártalmatlansága nem igazolt ennél
rövidebbidőközönként való alkalmazás esetén.Alkalmazási útmutató:Permetezzük a
készítményt az egész testfelületre kb. 10-20 cm-es távolságról az állat szőrére
a szőr növekedésévelellentétes irányban, hogy a szőr teljesen átnedvesedjen
egészen a bőrig. A hosszúszőrű állat szőrét borzoljuk fel, hogy akészítmény
eljusson a bőrre az állat hátán, oldalán, hasán, lábain, vállán és nyakán is. A
fej és a szem környékénekkezelésekor permetezzük a készítményt a gumikesztyűs
kezünkbe és dörzsöljük be finoman a szőrbe. Hagyjukmegszáradni az állatot
letörlés nélkül.El kell kerülni, hogy a készítmény az állat szemébe vagy szájába
jusson.Fontos a pontos adagolás betartása.4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi
intézkedések, antidotumok )Kutyákon és macskákon az ajánlott dózis ötszörösével
végzett kezelés során sem állapítottak meg nemkívánatos hatást.A nemkívánatos
hatások (lásd 4.6) megjelenésének kockázata mindazonáltal növekedhet
túladagoláskor, ezért azállatokat mindig a testtömegüknek megfelelően és az
előírt adagolás pontos betartásával kell kezelni.4.11 Élelmezés-egészségügyi
várakozási időNem értelmezhető.5. farmakológiai tulajdonságokFarmakoterápiás
csoport: ektoparazitikumok külsőleges alkalmazásra,Állatgyógyászati ATC-kód:
qp53ax15.5.1 Farmakodinámiás tulajdonságokA fipronil a fenilpirazolok családjába
tartozó inszekticid és akaricid szer. Hatását az által fejti ki, hogy gátolja a
GABAkomlex kialakulását, hozzákötődik a kloridion csatornákhoz, ezáltal
blokkolja a kloridionok pre- és posztszinaptikusáramlását a sejtmembránon
keresztül. Ez központi idegrendszeri zavarokhoz és a rovarok, atkák
pusztulásához vezet.5.2 Farmakokinetikai sajátosságokA fipronil felszívódása a
bőrön keresztül elhanyagolható. A bőrben és a szőrtüszőkben halmozódik fel, ott
hosszú ideig(átlagosan 52,5ą11,5 napig) perzisztál folyamatos, elnyújtott hatást
eredményezve. A fipronil legjelentősebb metabolitjaa szulfát származék, amely
szintén rendelkezik inszekticid és atkaölő tulajdonsággal.6. gyógyszerészeti
jellemzők6.1 Segédanyagok felsorolásaKopovidon, izopropil-alkohol, tisztított
víz.6.2 InkompatibilitásokNem ismert.6.3 Felhasználhatósági időtartamA
kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.6.4
Különleges tárolási előírásokEredeti csomagolásban, napsugárzástól és közvetlen
hőhatástól védett helyen tárolandó. Fagyástól óvni kell.6.5 A közvetlen
csomagolás jellege és elemei100 ml-es, 250 ml-es és 500 ml-es adagoló pumpával
ellátott műanyag flakon.3.6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény
vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékokmegsemmisítésére vonatkozó
különleges utasításokA Frontline(R) 0,25g/100 ml külsőleges oldatos spray nem
kerülhet természetes vizekbe, mert veszélyes lehet a halakraés más vízi
élőlényekre. El kell kerülni, hogy a készítmény vagy a kiürült csomagolóanyag
élővizekbe jusson. Akezelést követő két napon belül a kutyákat tilos természetes
vizekben úsztatni.A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a
keletkező hulladékokat a helyi követelményeknekmegfelelően kell
megsemmisíteni.7. A forgalomba hozatali engedély jogosultjaBoehringer Ingelheim
Animal Health France scs, 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon ? Franciaország.8. A
forgalomba hozatali engedély száma(i)3258/1/12 nébih ÁTI (100 ml)3258/2/12 nébih
ÁTI (250 ml)3258/3/12 nébih ÁTI (500 ml)9. A forgalomba hozatali engedély első
kiadásának/megújításának dátumaA forgalomba hozatali engedély első kiadásának
dátuma:1997. május 28.A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma 2006.
február 21./2012. november 19.10. A szöveg felülvizsgálatának dátuma2020. május
21.A forgalmazásra, kiadásra és/vagy felhasználásra vonatkozó tilalmakNem
értelmezhető.Bruttó súly: 0.32kgNettó súly: 0.25kgFaj: egyéb állatfajkutyamacska