A teszt a spermaszám kvalitatív vizsgálatára szolgáló eszköz. Egy termék két
teszt elvégzésére alkalmas. Várható szállítási határidő: 1-3 munkanap A
csomagoláson semmi nem utal a csomag tartalmára. Önellenőrzésre szolgáló in
vitro diganosztikai eszköz. Lejárat: 2025. szeptember MŰKÖDÉSI ELV A sperma
koncentráció gyorsteszt egy biokémiai vizsgálati módszer az emberi ondó sperma
koncentrációjának in vitro kvalitatív becslésére. A teszt magas vízfelszívó
képességű, 0,5?m-nél kisebb pórusú inert üvegszálas membrán segítségével szűri
meg az ondót. A spermiumok fennakadnak a membrán első rétegének a felszínén,
majd a festés láthatóvá teszi azokat. Minél sötétebb az így kapott szín, annál
több spermium található a membránszűrőn, azaz az ondó spermakoncentrációja annál
magasabb. Ha a tesztkazetta ?A? mélyedésében kialakult szín világosabb, mint a
referenciaszín, akkor a spermaszám alacsonyabb mint 15 millió/ml. Ha a
tesztkazetta ?A? mélyedésében kialakult szín sötétebb, mint a referenciaszín,
akkor a spermiumszám nagyobb mint 15 millió/ml. Alacsony spermium koncentráció
esetén a fogantatás valószínűsége is kisebb. Ebben az esetben javasolt orvoshoz
fordulni, aki tanácsot adhat a sperma koncentráció növelése érdekében.
FIGYELMEZTETÉSEK Használat előtt figyelmesen olvassa el a használati utasítást.
Ez a tesztkészlet kizárólag emberi ondó in vitro tesztelésére alkalmas. Más
testnedvekből vett minták értékelésére nem használható. A tesztet nedvességtől
elzárva, szobahőmérsékleten kell tárolni. Ha a fóliacsomagolás sérült vagy
bontott, a tesztet ne használja fel. A tesztet a kazetta csomagolásának
felbontása után a lehető legrövidebb időn belül el kell végezni. A levegő
nedvesség tartalma károsítja a tesztlapot, ami téves eredményhez vezethet. A
teszt csak előzetes, tájékoztató eredményt ad. Többszöri, normálistól eltérő
eredmény esetén keresse fel orvosát. A minta, a színező ill. a lemosó folyadék
hozzáadása során kerülje a buborékokat, mivel ezek jelenléte befolyásolhatja a
teszt eredményét. Az eredményt a használati utasításban található időhatárok
szigorú betartása mellett értékelje ki. Ne fagyassza le a tesztet és ne
használja fel a lejárati időt követően. Ne távolítsa el a mintavételi edény
alján lévő világos sárga színű anyagot, aminek a szerepe az ondó
elfolyósításának az elősegítése. A CSOMAG TARTALMA Teszt kazetta, használati
utasítás, pipetta, mintagyűjtő edény, színező folyadék, lemosó folyadék, eszköz
tartó, használati segédlet Szükséges, de a csomag részét nem képező eszközök:
óra MINTAGYŰJTÉS ÉS ELŐKÉSZÍTÉS A teszt elvégzése előtt a tesztelendő személynek
3-7 napig tartózkodnia kell a szexuális élettől (ejakulációtól). Erre azért van
szükség, hogy a spermiumok mennyisége és minősége a lehető legoptimálisabb
legyen a spermium koncentráció pontos meghatározásához. Ügyeljen rá, hogy az
összegyűjtött mintához semmivel ne érjen hozzá és egyéb módon se
szennyeződhessen. Egyenletesen oszlassa el a mintát az edényben, majd várjon 15
percet szobahőmérsékleten, amíg az ondó folyékonnyá nem válik. Ne használja fel
a mintát, ha 12 óránál hosszabb ideig tárolta. A TESZTELÉS MENETE Vegye ki a
tesztkazettát az fólia tasakból, majd helyezze vízszintes felületre. A csomagban
található pipetta segítségével cseppentsen egy cseppet a mintából az ?A? jelzésű
mélyedésbe. Az ondó felszívódása után cseppentsen három csepp kék színű festéket
az ?A? jelzésű mélyedésbe, majd várjon 1-2 percet, hogy felszívódjon.
Cseppentsen két cseppet az áttetsző lemosó folyadékból az ?A? jelzésű mélyedésbe
és várjon 1-2 percet, hogy felszívódjon. Ezt követően azonnal olvassa le az
eredményt. Hasonlítsa össze az ?A? mélyedésben kialakult színt a ?B? referencia
színnel. Minél sötétebb a kapott szín, annál magasabb a spermium koncentráció.
AZ EREDMÉNY KIÉRTÉKELÉSE Hasonlítsa össze a kazetta ?A? jelű mélyedésében
kialakult színt a ?B? jelű mélyedés referencia színével. Normális: ha az ?A?
mélyedésben látható szín sötétebb vagy azonos, mint a ?B? referencia szín. Ez
azt jelenti, hogy a sperma koncentráció nagyobb vagy egyenlő mint 15 millió/ml.
A megtermékenyítés valószínűsége magas, feltéve, ha az egyéb feltételek is
adottak (pl. peteérés). Rendellenes: ha az ?A? mélyedésben látható szín
világosabb, mint a ?B? referencia szín. Ez azt jelenti, hogy a spermium
koncentráció alacsonyabb mint 15 millió/ml, ami oligospermiát (normálisnál
alacsonyabb spermiumszámot) jelez. A megtermékenyítés valószínűsége alacsony,
további orvosi vizsgálat javasolt. MEGJEGYZÉS: Ha az ?A? mélyedés egyáltalán nem
színeződött el, az súlyos oligospermiát vagy azoospermiát (5 millió/ml-nél
alacsonyabb koncentráció) jelent. Ha bizonytalan az eredményben vagy
pontatlannak gondolja, akkor egy későbbi időpontban ismételje meg a tesztet a
dobozban található másik tesztkészlettel. Fontos, hogy a megismételt teszt előtt
6 napon keresztül ne történjen ejakuláció. Ha a második teszt is rendellenes
eredményt mutat, akkor keresse fel orvosát. A TESZT KORLÁTAI Ez a tesztkészlet
kizárólag emberi ondó in vitro tesztelésére alkalmas. A spermium koncentráció
csak egy a termékenységet befolyásoló fontos tényezők közül. A spermiumokkal
kapcsolatos egyéb tesztek (motilitás, morfológia) valamint a peteérést előre
jelző ovulációs teszt elvégzése is javasolt. A fogantatás elmaradása esetén a
többi teszt elvégzését is vegye fontolóra. TOVÁBBI INFORMÁCIÓ Miért kell a
mintát 15 percig a mintagyűjtő edényben hagyni a tesztelés előtt és miért nem
tárolható 12 óránál hosszabb ideig? A viszkózus állagú ondó 37 °C-on 30-60 perc
alatt válik teljesen folyékonnyá. Teszteléshez csak a folyékony állagú minta
használható, mert viszkózus állapotban nem tud áthatolni a teszt membránján. A
mintagyűjtő edény alján lévő világos sárga anyag felgyorsítja a folyamatot így
az ondó már 15 percen belül folyékonnyá válik. A túlságosan hosszú ideig tartó
tárolás következtében elkezdődik a spermiumok bomlása, ami befolyásolná a teszt
pontosságát. Mennyi ideig kell a mintának és a színező folyadéknak a teszt
mélyedésben lenni? Általában elegendő néhány másodperc a teszt membránon történő
áthatoláshoz. Ha ez nem történik meg 5 percen belül, akkor az ondó nem vált
teljesen folyékonnyá vagy túlságosan sűrű volt. Ebben az esetben a tesztet meg
kell ismételni. Ennek a jelenségnek az oka, hogy a mintagyűjtő edényben lévő
enzim hatástalanná vált vagy az edényt nem megfelelően használta esetleg másik
edényt használt mintagyűjtésre. A teszthez használt folyadékok biztonságosak? Az
oldatok biztonságosak. A festék véletlen lenyelése 5 mg/kg koncentráció alatt
nem jelent egészségügyi kockázatot. A színező anyag koncentrációja kisebb mint
10 ?g/ml. A rendellenes eredmény azt jelenti, hogy a vizsgált személynek nem
lehet gyereke? Nem jelenti azt, a spermium koncentráció csak egy a
termékenységet befolyásoló fontos tényezők közül. A spermiumokkal kapcsolatos
egyéb tesztek (pl. motilitás) elvégzése is javasolt. Mi lehet az oka annak, ha a
teszt rendellenes eredményt mutat? A tesztelési folyamat során bárhol (pl.
mintagyűjtés, időzítés) elkövetett hiba vagy a tesztet megelőzően az
önmegtartóztatás hiánya hibás eredményhez vezethet. OGYÉI nyilvántartási szám:
HU/CA01/43446/23 REF OSC-902H Gyártó Hangzhou Alltest Biotech Co., Ltd. #550,
Yinhai Street Hangzhou Economic & Technological Development Area Hangzhou ?
310018, P.R.C. Európai képviselő MedNet GmbH, Borkstrasse 10, 48163 Muenster,
Germany