A Well Biotech Orawell antigén gyorsteszt nyálból, steril mintavevő pálca
segítségével vett nyálmintából mutatja ki a SARS CoV-2 vírus jelenlétét -
antigén - a szervezetben a koronavírus-fertőzés korai szakaszában, közvetlenül
az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni, hogy a páciens
a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a fertőzést.
Pozitív eredmény esetén az illető fertőző. 1 db komplett mintavevő készlet. A
termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt elvégezhető
antigén nyálgyorsteszt, amely a vizsgált személy nyálából vett minta alapján,
néhány mellékelt eszköz segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés
betartásával mutatja ki a fertőzöttség állapotát. A nyálteszt eredményei könnyen
értelmezhetőek, az eljárás gyors és kíméletes. Általános információk Well
Biotech antigén nyál gyorsteszt alapinformációk A nyál antigéntesztek onnan
kapták a nevüket, hogy a vírus egy részét (egy fehérjéjét), mint antigént
mutatják ki nyálból. Ez a típusú teszt a PCR-teszten kívül az egyetlen,
hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni,
amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg
hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigén-teszt közvetlenül a vírus jelenlétét
mutatja ki a szervezetben. Ezen felül a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra
kifejezetten jellemző fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek
kiváltják annak reakcióját, az immunválaszt (antitesttermelést). FONTOS! Az
antigén a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5. napban van jelen
kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az antigén nyálgyorsteszt
ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb eredményeket.
Legfontosabb előnyei sokkal olcsóbb, mint a PCR teszt pácienskímélő,
fájdalommentes és kényelmes tesztelési eljárás a nyálgyorsteszt használhatja
üzemorvos, háziorvos, gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember bárhol el
lehet végezni, akár egy cég vagy intézmény megfelelő helyiségében is a
teszteléshez a készlet minden eszközt tartalmaz, nincs másra szükség nincs
laboratóriumi várólista, a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi szakember
azonnal elvégezheti az eredmény már 15 perc után leolvasható Termékinformációk
Fájdalomtól, öklendezéstől és mindenféle kellemetlenségtől mentes, kíméletes
eljárás. A nem szakember általi használata nem biztonságos. A termék nem
alkalmas öntesztelésre és otthoni használatra. Termék megnevezése: Well Biotech
Orawell COVID-19 Antigén Gyorsteszt Nyálból Termék gyártójának neve, címe:
Jiangsu Well Biotech Co., Ltd. NO. 9 Changyang Rd., Changzhou, Jiangsu, China
213149 Csomag tartalma: 1 db tesztkazetta 1 db nyálmintagyűjtő tégely, benne az
előre kimért pufferoldattal 1 db steril nyálmintavevő pálca 1 db munkaállomás
(inzert) használati utasítás Vizsgálat menete: A vizsgált személytől nyálmintát
kell venni. Vegye elő a steril tamponpálcát a lezárt tasakból. A mintavétel
előtt kétszer, mélyről köhögtesse fel a pácienst. A felső és alsó íny mentén
mozgassa ide-oda forgatva a pálcát előre és hátra mindkét oldalon, ill. végig a
nyelven 3 - 5 alkalommal, hogy a nyál a tampont jól átitassa. A nyállal
átitatott pálcát tegye az előre kimért 1 ml pufferoldatot tartalmazó mintagyűjtő
tégelybe, és a tamponnal kenegesse a pufferoldatot a tégely falához. Ezután
törje bele a pálca nyálas-tamponos végét a tégelybe. Szorosan rögzítse a
tégelyre a mintagyűjtő fedelét, majd fel-le mozgatva alaposan rázza össze a
tartalmát. Tesztelés menete: Vegye elő a tesztkazettát, és lássa el a páciensre
vonatkozó egyedi azonosítóval. A legjobb eredmény akkor érhető el, ha a
vizsgálatot közvetlenül a tasak felbontása után hajtják végre. Helyezze a
tesztkazettát tiszta és vízszintes felületre. Újra rázza fel a mintát a
mintagyűjtő tégelyben, hogy jól összekeveredjen. Csavarja le a tégely alján levő
kupakot. A csepegtetőhegy most már látható. A csepegtető segítségével
cseppentsen három cseppet a mintából a kazetta S-jelzéssel ellátott nyílásába.
Bizonyosodjon meg róla, hogy a tesztkazetta vizsgálónyílásában mintegy 30 mp-en
belül megjelenik a színes folyadék. Tekerje vissza a kupakot a tégely aljára.
Figyelje az órát, és 10-20 perc elteltével nézze meg, majd értelmezze a tesztet.
Ügyeljen a helyes időzítésre, mert 20 perc elteltével a vizsgálónyílásban
látható teszteredmény már nem vehető figyelembe! A teszthez szükséges várakozási
idő: 15 perc Eredmények értelmezése: Pozitív eredmény esetén két csík jelenik
meg, egy kontrollvonal (C) és egy tesztvonal (T). A tesztvonal adott esetben
halványabb is lehet. Tennivalók: az érintett elkülönítése, ha lehetséges, az
eredmények más módszerrel való megerősítése. Negatív eredmény esetén csupán egy
kontrollvonal (C) jelenik meg a teszten. Tennivalók: ha a tünetek indokolják,
eredmény megerősítése más módszerrel. Érvénytelen eredmény esetében vagy nem
jelenik meg csík a teszten, vagy pedig csak a tesztcsík (T) látható. Okai
lehetnek az elégtelen mennyiségű minta, illetve a teszteljárás téves elvégzése.
Ebben az esetben a tesztet meg kell ismételni. A teszt tárolása: A zárt teszt 4
- 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy órával felhasználandó. Lejárati
dátum a csomagoláson megtalálható. Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt
tájékoztató jellegű információval szolgál az esetleges fertőzöttségről.
Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának vagy kizárásának egyedüli
alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből következően vagy a meglévő
tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a gyorsteszt eredményét más
diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt elvégzésével meg kell
erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók használhatják! Otthoni
használatra, valamint önellenőrzési célra történő értékesítése tilos! Well
Biotech COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból - CE regisztráció - DE.pdf Well
Biotech COVID-19 antigén gyorsteszt nyálból - Használati útmutató - EN.pdf
OGYÉI_Hatósági_Bizonyítvány_25290-3_2021_KHHB.pdf Well Biotech COVID-19 antigén
gyorsteszt nyálból - Megfelelőségi nyilatkozat - EN_compressed.pdf Well Biotech
SARS-CoV-2 Ag Saliva gyors vizsgálati készlet - Használati utasítás - HU.pdf wb
omicron statement.pdf