A Clungene COVID-19 antigén gyorsteszt orrgaratból, torokból vagy
fájdalommentesen, orrlyukból vett nyálkahártyamintából mutatja ki a SARS-CoV-2
vírus jelenlétét a szervezetben a koronavírus-fertőzés korai szakaszában,
közvetlenül az első tünetek megjelenése után. A teszt azt fogja megerősíteni,
hogy a páciens a teszt időpontjában vírusfertőzött-e, vagyis terjesztheti-e a
fertőzést. A termék egy professzionális felhasználási célra szánt, 15 perc alatt
elvégezhető antigén gyorsteszt, amely a vizsgált személy orrgarat, torok vagy
orrlyuk-nyálkahártyából vett mintája alapján, néhány mellékelt eszköz
segítségével, és egyszerűen elvégezhető lépés betartásával mutatja ki a páciens
fertőzöttségét. A doboz 25 db egyenként kiszerelt, komplett mintavevő készletet
tartalmaz. A három, tetszés szerint megválasztható tesztelési eljárás közül az
orrlyukból vett mintából dolgozó teszt a legkevésbé fájdalmas, ill. kellemetlen,
hiszen minimális kényelmetlenséggel jár, szemben a hagyományos, orrgaratból -
igen mélyről -, vagy torokból vett minta kellemetlenségeihez képest. A kapott
eredmények könnyen értelmezhetőek. A vizsgálathoz szükséges pufferoldat minden
teszthez egyenként lett kiszerelve, így annak pontos kimérésével sem kell
foglalkozni, azaz egyetlen teszt sem fog kárba veszni, és akár több helyszínen
is folyhat egyszerre a tesztelés. Általános információk az antigén gyorsteszt
működési elvének megértéséhez Az antigénteszt a PCR-teszten kívül az egyetlen,
hatóságilag elfogadott tesztelési módszer. Olyan esetekben célszerű alkalmazni,
amikor a beteg tüneteket mutat és / vagy nagy a fertőzöttség kockázata. Némileg
hasonlít a PCR tesztekre, hiszen az antigénteszt közvetlenül a vírus jelenlétét
mutatja ki. Vagyis a teszt észleli a SARS-CoV-2 vírusra kifejezetten jellemző
fehérjét, amit az immunrendszer is felismer, és amelyek kiváltják annak
reakcióját, az immunválaszt. Az antigéntesztek innen kapták a nevüket is, hiszen
a vírus egy fehérjéjét - antigénjének meglétét - mutatják ki. FONTOS! A
SARS-CoV-2 vírus antigénje a legtöbb esetben a tünetek megjelenését követő 5.
napban van jelen kimutatható mértékben a fertőzött személyben, ezért az
antigén-gyorsteszt ebben az időintervallumban szolgáltatja a legmegbízhatóbb
eredményeket. Legfontosabb előnyei ugyanazzal a tesztkészlettel háromféle
tesztelési eljárás közül lehet választani az orrlyukból vett mintavétel a többi
antigéntesztes eljárás közül a legkényelmesebb olcsóbb, mint a PCR teszt
hatóságilag is elfogadott tesztelési módszer használhatja üzemorvos, háziorvos,
gyógyszerész vagy más egészségügyi szakember bárhol el lehet végezni, akár egy
cég vagy intézmény erre kijelölt helyiségében is a teszthez nincs szükség
semmilyen berendezésre, sem további eszközökre nem szükséges laboratóriumi
várólistát kialakítani: a tesztet üzemorvos vagy más egészségügyi dolgozó
azonnal elvégezheti az eredmény már 15 perc után leolvasható Termékinformációk A
nem szakember általi felhasználás nem biztonságos. A termék sem öntesztelésre,
sem otthoni használatra nem alkalmazható. A pufferfolyadékot tartalmazó fiolák
egyenként lettek kiszerelve, hogy egy teszt se vesszen kárba. Termék
megnevezése: CLUNGENE COVID-19 Antigén Gyorsteszt Készlet Termék gyártójának
neve, címe: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. No.1 Yichuang Road, Yuhang
Sub-district, Yuhang District, 311121 Hangzhou, China Csomag tartalma: 25 db
tesztkazetta: minden kazetta szárítószerrel, külön fóliatasakban 25 db egyenként
0,3 ml pufferfolyadék (külön fiola minden egyes teszthez) 25 db steril mintavevő
pálca 25 db mintagyűjtő cső 25 db cseppentő 1 db munkaállomás Használati
utasítás Vizsgálat menete: 1, Állítsa a mintagyűjtő csövet a munkaállomásba,
majd töltse bele az előre kimért pufferoldatot. 2, Vegye le a mintát a vizsgált
személytől a választott eljárásnak megfelelően a steril mintavevő pálca
segítségével úgy, hogy megfelelő mennyiségű sejtes elem kerüljön rá. A
pufferoldatot a mintagyűjtő tégelybe töltjük, majd hagyjuk egy percig állni. A
mintavételhez vegye ki a steril tamponpálcát a csomagolásból, majd hajtsa hátra
a páciens fejét kb. 70 °-os szögben. 3, Mintavételi eljárások: ORRGARAT TOROK
ORRLYUK ORRGARAT Helyezze be a mintavevő pálcát az orrlyukba a szájpadlással
párhuzamosan (nem felfelé), amíg ellenállásba nem ütközik, vagy amíg a mintavevő
pálca egyenlő távolságra nem lesz a páciens fülétől és orrnyílásától, amely
jelzi, hogy elérte az orrgarati részt. (A mintavevő pálca akkor van megfelelő
mélységben, ha egyenlő távolságra van az orrnyílásoktól és a fül külső
nyílásától.) Óvatosan forgatva dörzsölje a mintavevő pálcát néhány másodpercig
ebben a helyzetben, hogy felszívja a váladékokat. Lassan, a mintavevő pálcát
forgatva húzza ki azt. Ugyanazt a mintavevő pálcát használva mindkét oldalról
vehet mintát. Erre akkor nincs szükség, ha a mintavevő pálca már az első
mintavétel után kellően átitatódott folyadékkal. Ha orrsövényferdülés vagy
orrdugulás miatt a mintavétel nehézségekbe ütközik az egyik orrlyukból,
ugyanazzal a mintavevő pálcával vegyen mintát a másik oldalról. TOROK Helyezze a
mintavevő pálcát a hátsó garat és a mandulák területére. Dörzsölje a mintavevő
pálcát a mandulapillérekhez és a hátsó szájgarathoz úgy, hogy közben ne érjen
hozzá a fogakhoz és az ínyhez. ORRLYUK Miközben óvatosan forgatja a pálcát,
dugja azt kb. 2,5 cm mélyre az orrlyukba, amíg ellenállásba nem ütközik az
orrcsontnál. Forgatás közben dörzsölje a tampont többször az orrfalhoz, majd
húzza ki, és ismételje meg a folyamatot ugyanezt a tampont használva a másik
orrlyukban is. 4, Ezután a pálcán lévő mintát elegyítse a pufferfolyadékkal.
Hagyja ott egy percig állni. 5, Végül vegye ki a tampont a tégelyből úgy, hogy
közben összenyomja a cső oldalát, hogy a maradék folyadékot is kipréselje a
tamponból. Az így elkészült oldat alkotja a teszthez felhasználandó mintát.
Ezután rögzítse szorosan a cseppentőhegyet az extrakciós csőre. 6, A kellően
összekevert mintából cseppentsen hármat a tesztkazetta S-jelzésű nyílásába. 15
perc után leolvashatók az eredmények, viszont 20 perc elteltével már nem vehetők
figyelembe. Eredmények értelmezése: Pozitív Két csík látható. Az egyik a
kontroll (C), a másik a teszt (T) régióban. Az eredmény a tesztcsík
intenzitásától függetlenül pozitívnak számít. Negatív Egyetlen színes vonal
jelenik meg a kontroll (C) régióban, a teszt (T) régióban nem látható színes
vonal. Érvénytelen Nem látható a kontrollcsík. A kontrollcsík megjelenésének a
hiánya a leggyakrabban az elégtelen mintamennyiségre, vagy a helytelen
mintavételezésre, illetve kezelésre vezethető vissza. Tanulmányozza át a teszt
elvégzésének folyamatát, és új kazettát használva ismételje meg a tesztet. A
teszt tárolása: A zárt teszt 4 - 30 °C között tárolandó. Felbontása után egy
órán belül felhasználandó. Lejárati dátum a csomagoláson megtalálható.
Figyelmeztetés: Az antigén-gyorsteszt tájékoztató jellegű információval szolgál
az esetleges fertőzöttségről. Alkalmazása nem képezheti a COVID-19 diagnózisának
vagy kizárásának egyedüli alapját. Amennyiben a kontaktkutatás eredményeiből
következően vagy a meglévő tünetek alapján fennáll a fertőzöttség gyanúja, a
gyorsteszt eredményét más diagnosztikai módszerrel, például molekuláris teszt
(PCR) elvégzésével meg kell erősíteni. A tesztet kizárólag orvosi szakdolgozók
használhatják! Otthoni használatra, valamint önellenőrzési célra történő
felhasználása tilos!